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    公司新聞
    辦理互聯網藥品信息服務資格證書的要求是什么 詳細辦理流程是什么?
    發布時間: 2024-12-06 15:40 更新時間: 2024-12-18 08:00



    什么是互聯網藥品信息服務許可證?
    這個證跟A證(互聯網藥品交易服務許可證)不一樣,它不能直接在線上交易藥品。從字面意思上理解,指的是在線上傳播藥品信息,而不是交易藥品。那是如何實現藥品交易的呢?
    舉例說明:比方說我們現在有個商城有商家入住,這個時候有藥店或者銷售醫療器械的商家。作為平臺方來講是需要辦理互聯網藥品信息服務許可證(經營性)的,同時還要辦理EDI的。而商家是要提供藥品經營許可證或者二類醫療器械備案或者三類醫療器械許可證的。
    互聯網藥品信息指的是什么?
    藥品信息這里不光指的的是藥品的信息,還包括醫療器械。
    經營性與非經營性的區別是什么?
    經營性指的是盈利性,非經營性指的是非營利性。

    經營性藥品信息

    經營性藥品信息全稱:互聯網藥品信息服務許可證(經營性)
    主管單位:市場監督管理局
    辦理周期:20-40個工作日
    官費:0元
    辦理條件:
    1、企業營業執照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
    2、法人身份證復印件1份,法人聯系方式;
    3、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、藥品或醫療器械信息審核員和網站負責人身份證復印件、聯系方式和簡歷,各1份(2名醫藥專業人員+1名計算機人員);
    4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件1份(從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容);
    5、網站基本情況介紹【包括:欄目設置說明1份(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);功能說明1份及預發布的測試網站鏈接,測試網站主頁顯著位置應當預留互聯網藥品信息服務資格證書編號的內容】。
    6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明1份(包括:藥品信息發布管理制度、數據備份管理制度、數據查閱管理制度);
    7、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明(附相應的網頁截圖)1份;
    8、健全的網絡與信息安全保障措施1份(包括:網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
    9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明,1份;
    10、《授權委托書》1份。


    聯系方式

    • 電  話:15001078842
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