企業資質：必須是依法取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案憑證的企業。

企業需建立醫療器械網絡銷售質量管理制度。

如果是在第三方網絡平臺銷售，平臺需具備相應的醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證。

企業自查是否滿足備案條件，完善質量管理制度。

整理相關材料。

登錄醫療器械網絡銷售備案管理系統。

按照系統提示填寫備案申請表，包括企業信息、網絡銷售相關信息等。

將準備好的材料提交至當地藥品監督管理部門指定窗口或者通過線上系統上傳。

初審：對材料的完整性、合規性進行檢查，若有問題通知企業補充或修改。

現場檢查（可能涉及）：對企業的辦公場地、倉儲條件等進行實地查看。

終審：對企業資質、網絡銷售條件等進行全面審核。

審核通過后，企業按通知領取醫療器械網絡銷售備案憑證。

醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案憑證的副本原件及復印件。

營業執照副本原件及復印件。

醫療器械網絡銷售質量管理制度文件。

若在第三方平臺銷售，提供平臺備案憑證；若自建網站銷售，提供網站域名證書、服務器托管協議等。

法定代表人身份證明。

企業自我保證聲明等相關文件。